La seguridad del paciente es nuestra prioridad

Sabemos lo importante que es garantizar la seguridad del paciente y, en función del uso final del producto, seguimos diferentes normativas. Cumplimos con el marco reglamentario de la UE y con la directiva sobre medicamentos falsificados (2011/62/UE) para garantizar la seguridad de las etiquetas farmacéuticas: cada producto tiene un número de serie, debe estar sellado todo el tiempo y utilizamos materiales de baja migración para asegurarnos que nuestros clientes nunca están expuestos a ningún peligro.

Gestión de cambios de etiquetas y seguridad del producto

Este mercado requiere certificaciones, rigurosos procedimientos operativos, materiales especializados que puedan soportar condiciones exigentes y garantizar la seguridad del suministro, la consistencia de la calidad y los procedimientos de gestión de cambios. Además, introducir o sustituir un producto existente es un proceso que puede llevar años y tiene que estar sometido a la aprobación del producto.
Veamos cómo funcionan:

Seguridad de los productos

Los cambios en los envases de productos farmacéuticos pueden suponer un riesgo para la salud y la seguridad del paciente. Por ello trabajamos para proteger a los consumidores, garantizar la seguridad de la cadena de suministro y respaldar el cumplimiento normativo de los envases de medicamentos recetados y medicamentos de venta libre de alto riesgo.
La seguridad de los productos farmacéuticos consiste en asegurar:

  • Seguridad de la etiqueta
  • Etiquetas a prueba de manipulaciones
  • Etiquetas antifalsificación
  • Seguridad de la cadena de suministro
  • Respaldar el cumplimiento normativo de los envases
  • Seguridad inteligente

Gestión de cambios de etiquetas

Para que el proceso de validación comience de acuerdo con las normas, avisamos a nuestros clientes con una antelación mínima de 6 meses. Cada etiqueta debe traer consigo la información del paciente, la capacidad de impresión segura, el mantenimiento del producto, la seguridad de la información, el proceso, la temperatura de almacenamiento.

Premiumización

La industria tiene que ser funcional, atendiendo las necesidades del paciente en el proceso de seguridad, etiquetado y externalización. Nuestra oferta prémium se centra en papeles estucados regulares y materiales especiales para colgadores, adhesivos a prueba de manipulaciones y luminiscentes que resisten en condiciones extremadamente duras, evitando la migración de aditivos al producto.

Cuestión de tamaño

La calidad debe integrarse en cada etapa del proceso de fabricación, abarcando todos los aspectos de la producción: desde las materias primas, las instalaciones y los equipos hasta la formación y la higiene del personal.

Adherencia de larga duración, alta cohesión, contenido acorde con la información de la etiqueta, trazador óptimo para asegurar que no se haya producido ninguna alteración. Esto es lo que ofrecen nuestros productos, independientemente de su tamaño y forma:

Viales de pequeño diámetro

Los envases de pequeño diámetro (prueba PCR, adhesivo AP912, por ejemplo) representan una solución para aplicaciones a corto y largo plazo: normalmente con superficies de HDPE o PP, etiquetado de viales de análisis de sangre y aplicación a largo plazo: materiales de films autoadhesivos o productos farmacéuticos con una gama de precio media/alta, acompañados de adhesivos que permiten la detección óptica.

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Esterilización en autoclave

La cinta de autoclave indica si se ha alcanzado una temperatura específica, cambiando de color después de la exposición a temperaturas comúnmente usadas en los procesos de esterilización, por lo general 121°C en un autoclave de vapor. Es una cinta capaz de resistir una humedad alta y adherirse al vidrio con elevada cohesión.

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Colgadores I.V.

Bolsas realizadas con adhesivos de alta cohesión para garantizar la seguridad, específicas para transfusión e infusión, regulando los estándares para evitar que se caigan, soportan correctamente el peso de la bolsa colgada. La etiqueta impresa se convierte en una herramienta para colgar I.V. gracias a su gran grosor.

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Caja de seguridad al abrir cartones

Serie de productos inviolables diseñados de acuerdo con la Directiva Europea de medicamentos falsificados (2011/62/UE): cada envase debe tener un número de identificación de serie y debe estar sellado para hacer visible cualquier intento de manipulación. El adhesivo especial AP995 ha sido formulado para rasgar el envase de cartón del medicamento en caso de daño ilegal.

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Sostenibilidad

Cómo reciclar mejor el papel y obtener un material sostenible relacionado con este será el principal problema para la sostenibilidad en el ámbito farmacéutico el año próximo. La idea es impulsar una nueva cadena de trabajo – hecha de contenido reciclado (PPP) – donde recuperamos parte de la película para reutilizar el material nuevamente en el mercado, con el 85% de contenido reciclado combinado con otros materiales sostenibles.

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