La seguridad del paciente es nuestra prioridad
Sabemos lo importante que es garantizar la seguridad del paciente y, en función del uso final del producto, seguimos diferentes normativas. Cumplimos con el marco reglamentario de la UE y con la directiva sobre medicamentos falsificados (2011/62/UE) para garantizar la seguridad de las etiquetas farmacéuticas: cada producto tiene un número de serie, debe estar sellado todo el tiempo y utilizamos materiales de baja migración para asegurarnos que nuestros clientes nunca están expuestos a ningún peligro.
Gestión de cambios de etiquetas y seguridad del producto
Este mercado requiere certificaciones, rigurosos procedimientos operativos, materiales especializados que puedan soportar condiciones exigentes y garantizar la seguridad del suministro, la consistencia de la calidad y los procedimientos de gestión de cambios. Además, introducir o sustituir un producto existente es un proceso que puede llevar años y tiene que estar sometido a la aprobación del producto.
Veamos cómo funcionan:
Seguridad de los productos
Los cambios en los envases de productos farmacéuticos pueden suponer un riesgo para la salud y la seguridad del paciente. Por ello trabajamos para proteger a los consumidores, garantizar la seguridad de la cadena de suministro y respaldar el cumplimiento normativo de los envases de medicamentos recetados y medicamentos de venta libre de alto riesgo.
La seguridad de los productos farmacéuticos consiste en asegurar:
- Seguridad de la etiqueta
- Etiquetas a prueba de manipulaciones
- Etiquetas antifalsificación
- Seguridad de la cadena de suministro
- Respaldar el cumplimiento normativo de los envases
- Seguridad inteligente
Gestión de cambios de etiquetas
Para que el proceso de validación comience de acuerdo con las normas, avisamos a nuestros clientes con una antelación mínima de 6 meses. Cada etiqueta debe traer consigo la información del paciente, la capacidad de impresión segura, el mantenimiento del producto, la seguridad de la información, el proceso, la temperatura de almacenamiento.
Premiumización
La industria tiene que ser funcional, atendiendo las necesidades del paciente en el proceso de seguridad, etiquetado y externalización. Nuestra oferta prémium se centra en papeles estucados regulares y materiales especiales para colgadores, adhesivos a prueba de manipulaciones y luminiscentes que resisten en condiciones extremadamente duras, evitando la migración de aditivos al producto.
Cuestión de tamaño
La calidad debe integrarse en cada etapa del proceso de fabricación, abarcando todos los aspectos de la producción: desde las materias primas, las instalaciones y los equipos hasta la formación y la higiene del personal.
Adherencia de larga duración, alta cohesión, contenido acorde con la información de la etiqueta, trazador óptimo para asegurar que no se haya producido ninguna alteración. Esto es lo que ofrecen nuestros productos, independientemente de su tamaño y forma.