Die Sicherheit der Patienten steht an erster Stelle

Wir sind uns bewusst, wie wichtig die Gewährleistung der Patientensicherheit ist und befolgen je nach Endverwendung des Produkts unterschiedliche Vorschriften. Wir erfüllen die EU-Vorschriften und die Richtlinie über gefälschte und verfälschte Arzneimittel (2011/62/EU), um die Sicherheit von pharmazeutischen Etiketten zu gewährleisten. Jedes Produkt ist mit einer Seriennummer versehen und muss stets versiegelt sein. Außerdem verwenden wir migrationsarme Materialien, um sicherzustellen, dass unsere Kunden niemals einer Gefahr ausgesetzt sind.

Produktsicherheit und Änderungsmanagement für Etiketten

Auf diesem Markt sind Zertifizierungen, strenge Betriebsverfahren und spezielle Materialien erforderlich, die den anspruchsvollen Bedingungen standhalten und Versorgungssicherheit, konsistente Qualität und Änderungsmanagementverfahren gewährleisten. Darüber hinaus ist die Einführung oder der Ersatz eines bestehenden Produkts ein Prozess, der Jahre dauern kann und eine Produktzulassung erfordert.

Produktsicherheit

Änderungen an der Verpackung von Arzneimitteln können ein Risiko für die Gesundheit und Sicherheit der Patienten darstellen. Aus diesem Grund engagieren wir uns für den Schutz der Verbraucher, die Sicherheit der Lieferkette und die Einhaltung von Vorschriften für die Verpackung von verschreibungspflichtigen Medikamenten und hochriskanten rezeptfreien Arzneimitteln. Bei der Pharmaproduktsicherheit muss Folgendes sichergestellt werden:

  • Etikettensicherheit
  • Manipulationssichere Etiketten
  • Fälschungssichere Etiketten
  • Lieferkettensicherheit
  • Compliance bei der Verpackung
  • Intelligente Sicherheit

Änderungsmanagement für Etiketten

Damit das Validierungsverfahren vorschriftsmäßig beginnen kann, geben wir unseren Kunden einen Vorlauf von mindestens 6 Monaten. Jedes Etikett sollte Patienteninformationen, Produktwartung, Informationssicherheit, eine Beschreibung des Prozesses und Informationen zur Lagertemperatur enthalten und eine sichere Bedruckbarkeit bieten.

Premiumangebot

Unsere Branche muss zweckmäßig sein und den Bedürfnissen des Patienten in Bezug auf Sicherheit, Etikettierung und Outsourcing gerecht werden. Unser Premiumangebot legt den Schwerpunkt auf herkömmliche beschichtete Papiere und spezielle Materialien für Aufhänger sowie manipulationssichere und lumineszierende Klebstoffe, die auch unter extrem widrigen Bedingungen widerstandsfähig sind und eine Migration von Zusatzstoffen in das Produkt verhindern.

Auf die Größe kommt es an

Die Qualität muss in jede Phase des Herstellungsprozesses einbezogen werden und alle Aspekte der Produktion abdecken, von den Rohstoffen über die Anlage und Ausrüstung bis hin zu Schulungen und Personalhygiene.
Langanhaltende Haftung, hohe Kohäsion, ein Inhalt, der mit den Angaben auf dem Etikett übereinstimmt, ein optischer Indikator, der sicherstellt, dass keine Manipulationen stattgefunden haben: das bieten unsere Produkte, unabhängig von ihrer Größe und Form.

Fläschchen mit kleinem Durchmesser

Etiketten für Fläschchen mit kleinem Durchmesser (z. B. PCR-Test, AP912-Kleber) bieten eine Lösung für lang- und kurzfristige Anwendungen und werden normalerweise auf HDPE- oder PP-Oberflächen aufgebracht. Die selbstklebenden Folienmaterialien werden für die Etikettierung von Bluttestfläschchen und für pharmazeutische Produkte in Verbindung mit optischen Tracer-Klebstoffen verwendet.

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Autoklavensterilisierung

Autoklavband gibt an, ob eine bestimmte Temperatur erreicht wurde. Es ändert seine Farbe, wenn es Temperaturen ausgesetzt wird, die üblicherweise in Sterilisationsprozessen verwendet werden, in der Regel 121 °C in einem Dampfautoklaven. Dieses Klebeband ist in der Lage, hoher Luftfeuchtigkeit zu widerstehen und haftet mit hoher Kohäsion auf dem Glas.

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Infusionsaufhänger

Suspensionsflaschen mit Klebstoffen mit hoher Kohäsion zur Gewährleistung der Sicherheit, entwickelt für Transfusionen und Infusionen, die das Gewicht der Flasche tragen müssen. Dank seiner Dicke eignet sich das bedruckte Etikett als Hilfsmittel zum Aufhängen der Infusion.

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Sicherheitsbox zum Öffnen von Kartons

Eine Reihe von fälschungssicheren Produkten gemäß der europäischen Richtlinie über gefälschte und verfälschte Arzneimittel (2011/62/EU). Jede Verpackung muss mit einer Seriennummer versehen sein und versiegelt werden, um eventuelle Manipulationsversuche sichtbar zu machen. Der Spezialklebstoff AP995 ist so konzipiert, dass er die Kartonverpackung des Medikaments im Falle einer unzulässigen Beschädigung aufreißt.

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Nachhaltigkeit

Die Frage, wie das Papierrecycling verbessert werden kann und wie nachhaltige Materialien beschafft werden können, wird im kommenden Jahr das wichtigste Anliegen im Bereich Nachhaltigkeit für die Pharmaindustrie sein. Es geht darum, eine neue Verarbeitungskette – aus recyceltem Inhalt (PPP) – zu fördern, bei der wir einen Teil der Folie zurückgewinnen, um das Material wieder auf dem Markt zu verwenden, wobei 85 % des recycelten Inhalts mit anderen nachhaltigen Materialien kombiniert werden.

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