Die Sicherheit der Patienten steht an erster Stelle
Wir sind uns bewusst, wie wichtig die Gewährleistung der Patientensicherheit ist und befolgen je nach Endverwendung des Produkts unterschiedliche Vorschriften. Wir erfüllen die EU-Vorschriften und die Richtlinie über gefälschte und verfälschte Arzneimittel (2011/62/EU), um die Sicherheit von pharmazeutischen Etiketten zu gewährleisten. Jedes Produkt ist mit einer Seriennummer versehen und muss stets versiegelt sein. Außerdem verwenden wir migrationsarme Materialien, um sicherzustellen, dass unsere Kunden niemals einer Gefahr ausgesetzt sind.
Produktsicherheit und Änderungsmanagement für Etiketten
Auf diesem Markt sind Zertifizierungen, strenge Betriebsverfahren und spezielle Materialien erforderlich, die den anspruchsvollen Bedingungen standhalten und Versorgungssicherheit, konsistente Qualität und Änderungsmanagementverfahren gewährleisten. Darüber hinaus ist die Einführung oder der Ersatz eines bestehenden Produkts ein Prozess, der Jahre dauern kann und eine Produktzulassung erfordert.
Produktsicherheit
Änderungen an der Verpackung von Arzneimitteln können ein Risiko für die Gesundheit und Sicherheit der Patienten darstellen. Aus diesem Grund engagieren wir uns für den Schutz der Verbraucher, die Sicherheit der Lieferkette und die Einhaltung von Vorschriften für die Verpackung von verschreibungspflichtigen Medikamenten und hochriskanten rezeptfreien Arzneimitteln. Bei der Pharmaproduktsicherheit muss Folgendes sichergestellt werden:
- Etikettensicherheit
- Manipulationssichere Etiketten
- Fälschungssichere Etiketten
- Lieferkettensicherheit
- Compliance bei der Verpackung
- Intelligente Sicherheit
Änderungsmanagement für Etiketten
Damit das Validierungsverfahren vorschriftsmäßig beginnen kann, geben wir unseren Kunden einen Vorlauf von mindestens 6 Monaten. Jedes Etikett sollte Patienteninformationen, Produktwartung, Informationssicherheit, eine Beschreibung des Prozesses und Informationen zur Lagertemperatur enthalten und eine sichere Bedruckbarkeit bieten.
Premiumangebot
Unsere Branche muss zweckmäßig sein und den Bedürfnissen des Patienten in Bezug auf Sicherheit, Etikettierung und Outsourcing gerecht werden. Unser Premiumangebot legt den Schwerpunkt auf herkömmliche beschichtete Papiere und spezielle Materialien für Aufhänger sowie manipulationssichere und lumineszierende Klebstoffe, die auch unter extrem widrigen Bedingungen widerstandsfähig sind und eine Migration von Zusatzstoffen in das Produkt verhindern.
Auf die Größe kommt es an
Die Qualität muss in jede Phase des Herstellungsprozesses einbezogen werden und alle Aspekte der Produktion abdecken, von den Rohstoffen über die Anlage und Ausrüstung bis hin zu Schulungen und Personalhygiene.[Ritorno a capo del testo]Langanhaltende Haftung, hohe Kohäsion, ein Inhalt, der mit den Angaben auf dem Etikett übereinstimmt, ein optischer Indikator, der sicherstellt, dass keine Manipulationen stattgefunden haben: das bieten unsere Produkte, unabhängig von ihrer Größe und Form.