La sécurité des patients est notre priorité

Nous savons combien il est important de garantir la sécurité des patients et, selon l’utilisation finale du produit, nous suivons différentes réglementations. Nous respectons les réglementations européennes et la directive sur les médicaments contrefaits et falsifiés (2011/62/UE) pour garantir la sécurité des étiquettes pharmaceutiques. Chaque produit a un numéro de série et doit rester scellé à tout moment. Nous utilisons également des matériaux à faible migration afin de garantir à nos clients qu’ils ne seront jamais exposés à un danger.

Sécurité des produits et gestion des changements d’étiquette

Ce marché exige des certifications, des procédures opérationnelles rigoureuses, des matériaux spécialisés capables de résister à des conditions exigeantes et de garantir la sécurité de l’approvisionnement, une qualité constante et des procédures de gestion du changement. L’introduction ou le remplacement d’un produit existant est un processus qui peut prendre des années et qui est soumis à l’approbation du produit.

Sécurité des produits

Tout changement apporté à l’emballage des produits pharmaceutiques est susceptible de présenter un risque pour la santé et la sécurité des patients. C’est pourquoi nous travaillons pour protéger les consommateurs, garantir la sécurité de la chaîne d’approvisionnement et soutenir la conformité des emballages des médicaments délivrés sur ordonnance et des médicaments en vente libre à haut risque. La sécurité des produits pharmaceutiques consiste à garantir les aspects suivants:

  • Étiquettes de sécurité
  • Étiquettes à témoin d’intégrité
  • Étiquettes anticontrefaçon
  • Sécurité de la chaîne d’approvisionnement
  • Conformité des emballages
  • Sécurité intelligente

Gestion des changements d’étiquette

Afin de permettre un déroulement des procédures de validation conforme aux réglementations, nous notifions tout changement à nos clients au moins 6 mois à l’avance. Chaque étiquette doit contenir les informations du patient, la sécurité de l’impression, la maintenance du produit, la sécurité des informations, une description de la procédure et des informations sur la température de stockage.

Premiumisation

L’industrie doit être fonctionnelle et répondre aux besoins du patient dans le processus de sécurité, d’étiquetage et d’externalisation. Notre offre premium comporte des papiers couchés ordinaires et des matériaux spéciaux pour les crochets de suspension, des adhésifs inviolables et luminescents qui résistent aux conditions les plus difficiles et empêchent la migration des additifs vers le produit.

Une question de taille

La qualité doit être intégrée à chaque étape du processus de fabrication et en couvrir tous les aspects, des matières premières, installations et équipements à la formation et aux règles d’hygiène du personnel.
Adhésion longue durée, cohésion élevée, contenu conforme aux informations figurant sur l’étiquette, traceur optique pour s’assurer de l’absence de toute altération: voilà ce qu’offrent nos produits, quelles que soient leur taille et leur forme.

Petits diamètres

Les étiquettes pour flacons de petit diamètre (p. ex. test PCR, adhésif AP912) constituent une solution pour les applications à long et court terme et sont généralement appliquées sur des surfaces en PEHD ou en PP. Les films autoadhésifs sont utilisés pour l’étiquetage des tubes à prélèvement sanguin et des produits pharmaceutiques accompagnés d’adhésifs permettant la détection optique.

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Stérilisation en autoclave

Le ruban autoclave indique lorsqu’une température spécifique a été atteinte, en changeant de couleur après exposition à des températures couramment utilisées dans les processus de stérilisation, généralement 121 °C dans un autoclave à vapeur. Ce ruban est capable de résister à une forte humidité et d’adhérer au verre avec une grande cohésion.

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Crochets à perfusion

Les crochets des flacons et poches à perfusion et à transfusion doivent supporter le poids du flacon et intègrent dans leur construction des adhésifs à haute cohésion permettant de garantir la sécurité. Grâce à son épaisseur, l’étiquette imprimée devient un outil pour suspendre la perfusion.

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Système de sécurité avec témoin d’ouverture des boîtes en carton

Une série de produits inviolables conçus conformément à la directive européenne sur les médicaments contrefaits et falsifiés (2011/62/UE). Chaque emballage doit avoir un numéro d’identification de série et doit être scellé pour rendre visible toute tentative d’altération. L’adhésif spécial AP995 a été formulé pour déchirer l’emballage en carton du médicament en cas de tentative de manipulation.

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Durabilité

Comment améliorer le recyclage du papier et se procurer les matières premières durables pour le fabriquer seront les principaux enjeux de l’industrie pharmaceutique au cours de l’année à venir. L’idée est de favoriser une nouvelle chaîne de travail (faite de contenu recyclé [PPP)] dans laquelle nous récupérons une partie du film pour réutiliser le matériau sur le marché, avec 85 % du contenu recyclé combiné à d’autres matériaux durables.

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