A segurança dos pacientes é a nossa prioridade

Sabemos a importância de garantir a segurança dos pacientes e, dependendo da utilização final que for dada ao produto, seguimos diferentes regulamentações. Cumprimos as regulamentações europeias, incluindo a diretiva 2011/62/UE, para impedir a introdução de medicamentos falsificados na cadeia de abastecimento legal e garantir a segurança dos rótulos farmacêuticos. Cada produto possui um número de série e tem de ser sempre selado. Também utilizamos materiais com baixas migrações, para garantir que os nossos clientes nunca sejam expostos a qualquer perigo.

Segurança do Produto e Gestão de Mudanças de Etiquetas

Este mercado requer certificações, procedimentos operacionais rígidos e materiais especializados que atendam as condições mais exigentes e garantam a segurança do abastecimento, a uniformidade da qualidade e a observância dos procedimentos de gestão das mudanças. Adicionalmente, introduzir ou substituir um produto existente pode demorar anos e tem de passar por um estrito processo de aprovação.

Segurança dos produtos

Alterações nas embalagens dos produtos farmacêuticos podem representar um risco para a saúde e segurança dos pacientes. É por este motivo que trabalhamos para proteger os consumidores, garantir a segurança da cadeia de abastecimento e apoiar o cumprimento regulamentar das embalagens de medicamentos sujeitos a receita médica e medicamentos de venda livre de alto risco. A segurança dos produtos farmacêuticos consiste em garantir: 

  • Segurança do rótulo 
  • Rótulos antimanipulação 
  • Rótulos antifalsificação 
  • Segurança da cadeia de abastecimento 
  • Apoio ao cumprimento na embalagem 
  • Segurança inteligente 

Gestão de Mudança de Etiquetas

Para permitir o início do processo de validação de acordo com a regulamentação aplicável, avisamos os nossos clientes com uma antecedência mínima de seis meses. Todas as etiquetas têm de conter informação sobre o paciente, garantir uma impressão segura, bem como a manutenção do produto, a segurança da informação, uma descrição do processo e informação sobre a temperatura de armazenagem. 

A opção de ter rótulos de primeira qualidade

A indústria tem de ser funcional, satisfazendo as necessidades dos pacientes em termos de segurança, rotulagem e processos de externalização. A nossa oferta premium está centrada em papéis convencionais e materiais especiais para medicações para administração intravenosa, materiais invioláveis e luminescentes, resistentes à condições adversas, evitando a migração de aditivos para o produto. 

Qualidade em qualquer tamanho

A qualidade deve ser construída em cada etapa do processo de produção, cobrindo todos os seus aspectos, das matérias-primas, instalações e equipamento, à formação e à higiene da equipe. 
Adesão duradoura, alta coesão, conteúdos consistentes com a informação do rótulo, marcadores óticos para garantir a ausência de manipulações: é isto o que os nossos produtos oferecem, independentemente do seu tamanho e forma. 

Frascos de diâmetro reduzido

Os rótulos para frascos de tamanho reduzido (por exemplo, para testes PCR, com o adesivo AP912) são uma solução para aplicações de longo e curto prazo, sendo geralmente aplicados em superfícies de PEAD ou PP. Os filmes autoadesivos são utilizados para a rotulagem de tubos para exame de sangue, e para produtos farmacêuticos acompanhados por adesivos com marcadores óticos. 

Esterilização em autoclave

As fitas para autoclave indicam se uma temperatura específica foi atingida, mudando de cor após a exposição às temperaturas normalmente utilizadas nos processos de esterilização, em geral 121ºC em autoclaves a vapor. É uma fita capaz de resistir a altas humidades e de aderir ao vidro com uma alta coesão. 

Ganchos para administração intravenosa

Os rótulos para suspensão de frascos de transfusão e infusão são construídos com adesivos de alta coesão, para sustentar o peso do frasco e garantir a sua segurança. A espessura do rótulo impresso permite que ele se torne uma ferramenta para pendurar o frasco. 

Selos de segurança para caixas cartonadas

Oferecemos uma série de produtos contra a manipulação concebidos em cumprimento da Diretiva Europeia sobre Medicamentos Falsificados (2011/62/EU). Cada embalagem tem de ter um número de série e receber um selo de segurança que deixe visível qualquer tentativa de violação. O adesivo destes selos de segurança, o AP995, foi elaborado para rasgar a caixa de medicamentos em caso de qualquer tentativa de o arrancar. 

Sustentabilidade

A melhoria da reciclagem do papel e da aquisição de materiais sustentáveis serão as principais questões para a indústria farmacêutica em termos de sustentabilidade para os próximos anos. A ideia é fomentar uma nova cadeia de trabalho, realizada com conteúdo reciclados (PPP), que permita a recuperação de parte dos filmes para reutilizar o material no mercado, com 85% do conteúdo reciclado combinado com outros materiais sustentáveis. 

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